2015年全球最畅销孤儿药Top25
发布时间:2021-01-20 16:05:48
阅读:次
来源:气瓶厂家
养生之道网导读:去年,美国FDA收到了创纪录的472份罕见病药认定申请。该机构同意授予354份资格认定,比2014年增长了22%。如今,……
去年,美国FDA收到了创纪录的472份罕见病药认定申请。该机构同意授予354份资格认定,比2014年增长了22%。如今,FDA审批罕见病药面临越来越大的压力。
罕见病患者人数虽少(在美国定义为患者不足20万的疾病),但他们代表着一个特定的群体。
美国国会授予罕见病药给予制药商7年市场独占权,另外,罕见病药开发还享受经费补助、优先审批等等一系列注册优惠。而医疗保险费机构从社会声誉角度宁可承担高药价,也不能忍受因拒绝承保或迫使患者自行支付较大部分药费而导致的负面形象的压力。此外,罕见病毕竟很少,药费开支并不会使支付方难以负担。既然有了市场需求,罕见病药便成为制药工业的一道“风景线”。
不过,一些制药厂商在罕见病药领域打起“擦边球”,譬如将适应症化整为零,以“香肠切片”方式逐一申请,获得罕见病药认定,尽享特殊待遇,再将罕见病药变成重磅(年销售额超过10亿美元)乃至超级重磅(年销售额50亿美元以上)产品。这种趋势已经引起美国相关人士,乃至国会议员的不满,估计将会对孤儿药法案作出修改。
相关阅读
- 技术和人才是南安阀门产业做大和做强的关键化工泵三河标记机滑板车陶瓷Frc
- 战斗民族汽车工业简史专用机床平度服务指南礼仪服装滚轮轴承Frc
- 数字印刷的崛起使得平版印刷岌岌可危转角缸安规电容液压胶管冷铆机调查清债Frc
- 放眼未来新丽华收购欧洲高新技术公司新项目涿州考试培训足部按摩木线嵌条压砖机Frc
- 2011年度固铂成山夏季商务洽谈会召开汽车封釉塑胶成型防尘圈偏心轴螺纹球阀Frc
- 恒久动力经久弥新美孚1号品牌体验之旅于敦界面剂精密冲床磁带音频周边汽车保养Frc
- 任正非终端5年内超越1000亿美元立足打空压机湘潭压敏胶水厨卫电器门封条Frc
- 上海化学建材行业协会涂料总经理联谊会石首洗车设备圆锯机唐装显示芯片Frc
- 金源期货塑料成为炒作目标波动剧烈美容镜螺纹胶透明脚垫玉石炉料Frc
- 中信建投期货PTA评论0603福鼎进口糕点熔接机动物石雕压扁线机Frc