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治糖尿病周围血管并发症中药新药获准生产【消息】

发布时间:2020-09-15 11:17:32 阅读: 来源:气瓶厂家

本报讯(记者严少卫)我国首个具有自主知识产权的治疗糖尿病周围神经病变的纯中药——芪丹通络颗粒,经过12年研究,近日获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批件。

糖尿病周围神经病变是糖尿病患者常见的并发症之一,主要表现为肢体对称性感觉及运动障碍、神经病变性溃疡等。药效学实验表明,芪丹通络颗粒能明显降低糖尿病模型大鼠血糖水平,加快大鼠坐骨神经传导速度,减低坐骨神经和红细胞内醛糖还原酶活性,减少山梨醇、丙二醛在组织中堆积,增加超氧化物歧化酶的活性;对小鼠温热刺激、化学刺激有镇痛作用,缓解冰醋酸刺激所致小鼠腹膜疼痛,减少扭体反应次数,延长疼痛潜伏期;改善糖尿病大鼠血液流变学各项指标。

作为“863”计划中创新中药与中药现代化示范项目的重大科技攻关专项,该研究由河北中唐医药集团主持,中国医学科学院基础医学研究所、中国中医科学院广安门医院、中国中医科学院药物研究所分别负责药效、临床及毒理部分的实验研究。

中国中医科学院广安门医院内分泌科主任倪青介绍说,与化学药弥可保(目前业内公认治疗糖尿病周围神经病变有效的药物)相比,该药临床疗效更好。Ⅱ期、Ⅲ期临床研究表明,芪丹通络颗粒具有改善中医辨证为气虚血瘀、寒凝脉络型糖尿病周围神经病变临床症状作用,可改善受损周围神经的传导功能,临床应用比较安全。

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